CI-97微生物空氣採樣器

CI-97 是一款適用於潔淨室和無菌環境的高效微生物空氣採樣器。它完全符合 21 CFR Part 11。 CI-97 通過1公尺的掉落、振動測試及 ISTA 程序 3a 認證,並通過校正程序。100% 不銹鋼製藥和工業級外殼,重量僅為 7 磅。 CI-97 具有內部 HEPA 過濾排氣,並包含一個內部熱線風速計,可自動調節流速,確保 CI-97 始終在校正範圍內。結合 Climet 獨特的光環、聲音警報,幾乎消除了由間隔校正超出公差而引起的偏差報告和調查的風險。電容式觸碰螢幕允許操作者運作 GMP 元數據報告、查看 pdf 審計報告,並提供拖曳、縮放和滾動功能。戴雙手套的手使用時,螢幕亦可正常運作。
聰明的設計
人員是潔淨室中生物污染的最重要原因(USP <1116>)。在無菌室環境監測過程中,潔淨室人員在工作時不知不覺地離微生物空氣採樣器太近而造成了偏差。 在部署了 Climet CI-97 裝置的地方,我們的偏差報告變少了,因為光環清楚地顯示儀器正在進行分析中。 Climet CI-97獨特的光環也變成紅色,提供流量警報的指示。我們的一位客戶的話說,“它不僅漂亮,而且很聰明!”
- 自動流量控制確保流量保持在校正或合理範圍內
- 可程式控制啟動延遲(操作者自定義)
- 顯示方式:彩色觸碰式螢幕,可拖曳、放大螢幕;戴雙層手套亦可操作此螢幕
- 電池能力:單鋰離子電池最多可連續運作 6 小時。
- 超靜音、潔淨度鼓風機設計
- HEPA 過濾廢氣並通過 ISO 3 級認證
- 校正鎖定功能
- 符合ISO 14698分析方法
- 資通訊防護: Wi-Fi 和 USB 可以通過管理員設置在出廠時禁用或禁用